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2020

09-02

潔凈廠房無塵室測試目的是什么呢?其中很大部分業(yè)主都是根據(jù)凈化工程最初的設(shè)想來完成測試的指標(biāo)，當(dāng)然這是最直截了當(dāng)?shù)哪繕?biāo)及方法，畢竟我們在建設(shè)無塵室的意愿也是如此，要達(dá)到我們的空氣潔凈度有需求。
在單一流向型無塵室，風(fēng)速測量的位置可由業(yè)主指定，一般是在濾網(wǎng)表面或是工作高度。
但是需注明是濾網(wǎng)...

2020

09-02

潔凈度測試流程

潔凈度測試流程測前準(zhǔn)備： 1竣工圖面（初版）與相關(guān)規(guī)范確認(rèn)。
2)潔凈室所有開孔皆需封閉氣密處理完成。
3)測試前空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已完成測試、調(diào)整、平衡，并已連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時以上。
（包含新風(fēng)空調(diào)箱單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)完成，F(xiàn)FU、風(fēng)機(jī)盤管單機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)測試完成，自動控制完成且可監(jiān)...

2020

09-02

如何做好制藥業(yè)潔凈室溫濕度控制

盡管我國制藥企業(yè)的GMP改造取得了階段性成果，但也暴露出潔凈技術(shù)應(yīng)用方面的一些誤區(qū)，特別是在溫濕度控制方面。
??? 在第五屆中國國際（北京）潔凈技術(shù)論壇上，我國潔凈技術(shù)領(lǐng)域的專家、天津大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院涂光備教授指出，現(xiàn)階段就制藥行業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)的一些問題進(jìn)行討論是十分必要的。

2020

09-02

塵埃粒子在醫(yī)藥生產(chǎn)中的危害及控制

近期“PM2.5”這個詞匯被廣泛關(guān)注，而PM2.5監(jiān)測目標(biāo)——塵埃粒子（懸浮粒子）不僅對人產(chǎn)生的危害，也會對于生產(chǎn)產(chǎn)生很大影響，特別是有高潔凈度要求產(chǎn)品，例如：醫(yī)藥、半導(dǎo)體、數(shù)據(jù)存儲、生物技術(shù)、航天等。
今天我們簡單的討論一下塵埃粒子在醫(yī)藥生產(chǎn)中的危害。
? 塵埃粒子（懸浮粒子...

2020

09-02

中國生物制藥實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新需要解決四個問題

“中國如果要在生物制藥行業(yè)中鼓勵創(chuàng)新，需要首先解決降低價格、制定長期戰(zhàn)略、確保戰(zhàn)略落實(shí)和人才培養(yǎng)等四個主要問題。
” 中國工程院院士洪濤在接受新華網(wǎng)記者采訪時表示，目前，中國生物藥品的價格仍然十分昂貴，生物藥品的使用難以普及，使新藥的研發(fā)受到資金和臨床應(yīng)用的限制。
其次，生物制...

2020

09-02

GMP認(rèn)證制度成藥機(jī)行業(yè)繁榮的直接因素

近年來，我國藥機(jī)工業(yè)狠抓科技進(jìn)步，新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的飛躍，個別產(chǎn)品甚至達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
有關(guān)專家認(rèn)為：GMP認(rèn)證的截止期臨近，是藥機(jī)市場火爆的直接因素。
? ? 藥品是事關(guān)人民群眾生命健康的大事，近年來，國家有關(guān)部門對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管力度大大加強(qiáng)。
國家食品藥品...

2020

09-02

中國現(xiàn)代中藥提取與自動化控制特點(diǎn)分析

如何使傳統(tǒng)中醫(yī)藥與世界醫(yī)藥接軌是我國中藥產(chǎn)業(yè)必須解決的課題。
從傳統(tǒng)中藥的特點(diǎn)來看，中藥的提取與精制是必須解決的首要問題。
中藥提取就是“存其精華，去其糟粕”的過程，也是中藥制藥的關(guān)鍵所在。
傳統(tǒng)的中藥提取一般是水煎法，煮沸2次，煎煮溫度高、時間長、耗能大、浪費(fèi)多。
為了解決...

2020

09-02

環(huán)保行業(yè)新年旺新興領(lǐng)域市場好

水處理是下一個爆發(fā)領(lǐng)域水資源緊張的局面在長期內(nèi)難以明顯改善，用水效率的提高是大勢所趨，進(jìn)而對飲用水凈化、污水深度處理的要求也將日益提高，看好污水處理行業(yè)的中長期發(fā)展趨勢。
特別是相關(guān)膜法處理企業(yè)。
在環(huán)保政策驅(qū)動下，各地市政污水項目陸續(xù)開始招投標(biāo)，碧水源具備資金、技術(shù)等多重優(yōu)...

2020

09-02

近四成無菌企業(yè)未通過GMP認(rèn)證或帶來并購機(jī)會

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的信息，截至2013年12月31日，已有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認(rèn)證，全國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共1319家，已通過認(rèn)證的企業(yè)占60.3%。
這意味著還有近四成的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)還未通過GMP認(rèn)證，2014年已陷入停產(chǎn)狀態(tài)。
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2020

09-02

藥企應(yīng)如何對待新版GMP的改造升級

據(jù)目前相關(guān)信息透露，僅有10%的國內(nèi)制藥企業(yè)通過了新版GMP認(rèn)證，70%的企業(yè)需要進(jìn)行改造升級，改造的費(fèi)用高達(dá)600萬到1000萬，其中有相當(dāng)大的比重在于設(shè)備的改造。
進(jìn)口設(shè)備符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的，但是價格普遍較高，約為國產(chǎn)設(shè)備價格的5~10倍。
現(xiàn)如今，新版藥品GMP大幅提高了對生產(chǎn)過...

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