據(jù)目前相關(guān)信息透露，僅有10%的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)通過(guò)了新版GMP認(rèn)證，70%的企業(yè)需要進(jìn)行改造升級(jí)，改造的費(fèi)用高達(dá)600萬(wàn)到1000萬(wàn)，其中有相當(dāng)大的比重在于設(shè)備的改造。
進(jìn)口設(shè)備符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的，但是價(jià)格普遍較高，約為國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格的5~10倍。
現(xiàn)如今，新版藥品GMP大幅提高了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌和凈化要求，這不僅對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備提出了要求，也對(duì)在無(wú)菌環(huán)節(jié)使用的生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝提出了相應(yīng)要求。
在當(dāng)前基本藥物價(jià)格相對(duì)低廉的情況下，如果企業(yè)不使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，成本大約將增加一倍，大大加重了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。
與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成的共識(shí)是新版藥品GMP將為我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)一次發(fā)展契機(jī)。
相關(guān)專家表示，在原有設(shè)備基礎(chǔ)上進(jìn)行改良是最節(jié)約成本的方式。
在改造和成本雙重壓力之下將成為不少企業(yè)的選擇。
國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，在這場(chǎng)改造市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中已經(jīng)拔得頭籌。
例如有些制藥機(jī)械企業(yè)，為了提高固體制劑的工藝技術(shù)和裝備技能，在原有設(shè)備的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)計(jì)、完善和測(cè)試，克服了傳統(tǒng)設(shè)備存在的弊病和不足，使設(shè)備和工藝的技術(shù)性能有了很大的創(chuàng)新性改進(jìn)，降低生產(chǎn)成本和提高了產(chǎn)品質(zhì)量，提高了設(shè)備的先進(jìn)性、實(shí)用性、節(jié)能性、通用性，大大降低了制藥企業(yè)的改造成本，激發(fā)了新的市場(chǎng)機(jī)遇。
制藥企業(yè)該如何應(yīng)對(duì)新版GMP提出的改造升級(jí)的要求，企業(yè)只有以提高質(zhì)量和效益為重要抓手，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向中高端進(jìn)軍，爭(zhēng)取進(jìn)步認(rèn)證大部隊(duì)。
只有適時(shí)地抓住機(jī)遇，進(jìn)行設(shè)備、技術(shù)的升級(jí)符合市場(chǎng)需求，就將成為企業(yè)成功的法寶。
（本文來(lái)源/中國(guó)制藥設(shè)備網(wǎng)） 相關(guān)新聞推薦 醫(yī)藥投資策略 IPO重啟加劇分化新版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 無(wú)菌設(shè)備企業(yè)受益全球醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)的新形勢(shì)新版GMP：將會(huì)給中小型企業(yè)帶來(lái)巨大影響原料藥生產(chǎn)中干燥操作必須嚴(yán)格按GMP要求抗PM2.5口罩尚無(wú)出臺(tái)明確生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)擬建食品藥品安全“黑名單”醫(yī)藥業(yè)藥品降價(jià)政策屢屢受挫GMP認(rèn)證制度成藥機(jī)行業(yè)繁榮的直接因素制藥企業(yè)的新版GMP認(rèn)證仍需努力對(duì)醫(yī)療儀器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查分析嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)規(guī)范 將參照藥品管理辦法2013年制藥不差錢(qián) 藥企收購(gòu)個(gè)案盤(pán)點(diǎn)新GMP認(rèn)證成果呈現(xiàn) 無(wú)菌藥產(chǎn)業(yè)集中度提升2013年FDA批準(zhǔn)的27個(gè)新藥匯總東北制藥子公司制劑生產(chǎn)線通過(guò)新版GMP認(rèn)證