浙江開始醞釀藥品招標(biāo)工作，該省衛(wèi)生廳藥械處周一邀請部分企業(yè)召開小型閉門會，討論招標(biāo)的若干事項。
其中對于無菌制劑的新版GMP問題，浙江或采取一票否決，這意味著，無菌制劑企業(yè)若未能通過新版GMP將不能參與浙江省的招標(biāo)。
根據(jù)相關(guān)通知要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前通過新修訂的GMP認(rèn)證，而非無菌制劑則在2015年年底前完成新版GMP認(rèn)證。
今年7月，衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏就曾表態(tài)，新版GMP是基藥質(zhì)量評價中的重要指標(biāo)，甚至可以“一票否決”。
然而面對目前不足三成的通過率，未通過新版GMP的生產(chǎn)企業(yè)是否有招標(biāo)資質(zhì)，多省對其態(tài)度不一。
此舉山東招標(biāo)規(guī)定，新版GMP在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中占有絕對權(quán)重，通過認(rèn)證者得分15分，而未通過認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)則為0分，分值差距較大。
且在同一評審單元中，若有通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)品種參與投標(biāo)，則其他未通過者不得進(jìn)入下一輪的商務(wù)標(biāo)評審。
浙江省或在招標(biāo)中借鑒此規(guī)則，對無菌制劑的新版GMP采取“一票否決”，但對非無菌制劑，僅以分值權(quán)重來給予新舊GMP不同區(qū)別。
（本文來源/醫(yī)藥網(wǎng)） 相關(guān)新聞推薦 醫(yī)藥企業(yè)明確目標(biāo) 發(fā)展機遇中國現(xiàn)代中藥提取與自動化控制特點分析中國醫(yī)械行業(yè)需加強轉(zhuǎn)型創(chuàng)新勢頭四川制藥陷入“質(zhì)量門” 低價招標(biāo)遭考問制藥GMP廠房空調(diào)系統(tǒng)高效過濾器檢漏的方法？
便攜式空氣粉塵檢測儀器更方便檢測PM2.5，PM10指的是什么？
藥企應(yīng)如何對待新版GMP的改造升級醫(yī)藥投資策略 IPO重啟加劇分化新版GMP標(biāo)準(zhǔn)實施 無菌設(shè)備企業(yè)受益全球醫(yī)藥市場動態(tài)的新形勢新版GMP：將會給中小型企業(yè)帶來巨大影響原料藥生產(chǎn)中干燥操作必須嚴(yán)格按GMP要求抗PM2.5口罩尚無出臺明確生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)我國擬建食品藥品安全“黑名單”醫(yī)藥業(yè)藥品降價政策屢屢受挫