2013年10月31日，經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)立項、由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口的《藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)正式掛網(wǎng)征求意見。
相關(guān)意見可于12月10日前反饋至中物聯(lián)冷鏈物流專業(yè)委員會。
??? 近年來，生物醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展，在藥品冷鏈物流方面出現(xiàn)了較大的市場缺口，經(jīng)營比較混雜。
由于冷藏藥品的使用覆蓋全國各地，其發(fā)貨具有小批量、多批次的特點(diǎn)。
冷藏車在藥品的冷鏈物流中起到了很大的作用，但是對于批量小、發(fā)貨區(qū)域分散的發(fā)貨則具有很大的局限性。
??? 傳統(tǒng)方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施，使用快遞實現(xiàn)冷鏈運(yùn)輸及配送。
由于市場中的保溫箱良莠不齊，保溫性能各異，藥品的冷鏈運(yùn)輸無法得到可靠的溫度保障，冷藏藥品安全存在隱患。
因此，規(guī)范藥品冷鏈保溫箱生產(chǎn)，制定國家標(biāo)準(zhǔn)迫在眉睫。
??? 本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合了《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、GSP、GMP標(biāo)準(zhǔn)，針對藥品冷鏈保溫箱生產(chǎn)與交貨中的通用要求、技術(shù)、質(zhì)量保證、管理等活動進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。
規(guī)范適用于醫(yī)藥生產(chǎn)流通經(jīng)營企業(yè)以及第三方物流企業(yè)從事藥品冷鏈物流服務(wù)中所使用的冷鏈保溫箱，涉及面較廣。
??? 標(biāo)準(zhǔn)起草小組建議，在適當(dāng)?shù)臅r候，將標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)頒布，規(guī)范藥品冷鏈保溫箱的性能要求，保證藥品運(yùn)輸?shù)陌踩浴?br> （本文來源/產(chǎn)業(yè)在線） 相關(guān)新聞推薦 新版GMP改造加快醫(yī)藥業(yè)重組并購浙江醞釀藥品招標(biāo)新版GMP或采取一票否決醫(yī)藥企業(yè)明確目標(biāo) 發(fā)展機(jī)遇中國現(xiàn)代中藥提取與自動化控制特點(diǎn)分析中國醫(yī)械行業(yè)需加強(qiáng)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新勢頭四川制藥陷入“質(zhì)量門” 低價招標(biāo)遭考問制藥GMP廠房空調(diào)系統(tǒng)高效過濾器檢漏的方法？
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