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2020

09-02

近四成無菌企業(yè)未通過GMP認(rèn)證或帶來并購(gòu)機(jī)會(huì)

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的信息，截至2013年12月31日，已有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認(rèn)證，全國(guó)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共1319家，已通過認(rèn)證的企業(yè)占60.3%。
這意味著還有近四成的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)還未通過GMP認(rèn)證，2014年已陷入停產(chǎn)狀態(tài)。
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2020

09-02

藥企應(yīng)如何對(duì)待新版GMP的改造升級(jí)

據(jù)目前相關(guān)信息透露，僅有10%的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)通過了新版GMP認(rèn)證，70%的企業(yè)需要進(jìn)行改造升級(jí)，改造的費(fèi)用高達(dá)600萬(wàn)到1000萬(wàn)，其中有相當(dāng)大的比重在于設(shè)備的改造。
進(jìn)口設(shè)備符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的，但是價(jià)格普遍較高，約為國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格的5~10倍。
現(xiàn)如今，新版藥品GMP大幅提高了對(duì)生產(chǎn)過...

2020

09-02

中國(guó)醫(yī)械行業(yè)需加強(qiáng)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新勢(shì)頭

當(dāng)前全球醫(yī)療器械貿(mào)易呈上升趨勢(shì)，我們應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的技術(shù)差異，加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。
從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，歐盟、美國(guó)和日本醫(yī)療器械制造業(yè)以高端設(shè)備和高值耗材為主，例如美國(guó)、德國(guó)和日本三國(guó)每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達(dá)80%...

2020

09-02

中藥提取委托加工2016年擬全面叫停停止審批

26日前，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)中藥提取和提取物監(jiān)督管理的通知》的征求意見稿(以下簡(jiǎn)稱征求意見稿)對(duì)中藥提取物進(jìn)行規(guī)范。
征求意見稿稱，自通知印發(fā)之日起，各地藥監(jiān)局一律停止中藥提取委托加工的審批，此前已批準(zhǔn)的委托加工應(yīng)嚴(yán)格按照原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥前處理和提取監(jiān)督管理...

2020

09-02

藥品企業(yè)將在2015年前實(shí)行電子監(jiān)管

第三屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)今天開幕，中美政府、跨國(guó)和本土藥企共同探討生物制藥市場(chǎng)的管理與發(fā)展。
CFDA表示，將在2015年前對(duì)所有上市藥品的最小包裝實(shí)行電子監(jiān)管。
目前，生物技術(shù)藥物已廣泛用于治療癌癥、艾滋病等重大疾病和囊性纖維變性等罕見病。
盡管中國(guó)率先研制H1N1流感疫苗和...

2020

09-02

醫(yī)藥企業(yè)明確目標(biāo) 發(fā)展機(jī)遇

隨著2012版基藥目錄出臺(tái)與公立醫(yī)院改革、縣級(jí)醫(yī)院試點(diǎn)擴(kuò)大、新版GMP認(rèn)證和新一輪非基藥招標(biāo)等產(chǎn)業(yè)政策一起，無疑是促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境變化的催化劑。
尤其是各省對(duì)二級(jí)、三級(jí)以上醫(yī)院使用基藥的總量和比例的硬性要求，使得有產(chǎn)品特色、質(zhì)量保證、成本控制能力較強(qiáng)的藥企一展拳腳，前占先機(jī)。
醫(yī)藥...

2020

09-02

生物醫(yī)藥創(chuàng)新急需國(guó)家政策扶植與支持

作為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)的社會(huì)地位日益凸顯。
中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)卓永清在BIO中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)表示，到2020年生物產(chǎn)業(yè)推動(dòng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展，促使中國(guó)經(jīng)濟(jì)從勞動(dòng)密集型向知識(shí)密集型轉(zhuǎn)變。
? ? 但與此同時(shí)，盡管我國(guó)生物醫(yī)藥的市場(chǎng)規(guī)模每...

2020

09-02

好的潔凈室第三方檢測(cè)工作環(huán)境需要符合幾個(gè)條件?

好的潔凈室第三方檢測(cè)工作環(huán)境需要符合幾個(gè)條件? 　　潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。
潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。
在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特...

2020

09-02

如何防止室內(nèi)空氣污染？室內(nèi)空氣污染對(duì)人的危害性

如何有效的防止室內(nèi)空氣污染？
充分認(rèn)識(shí)到室內(nèi)空氣污染的危害后，首先房屋的裝修材料應(yīng)選用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)保裝飾材料。
其次，注意房間的通風(fēng)換氣。
再次，房間可以適當(dāng)?shù)臄[放些有助于凈化室內(nèi)空氣的植物，比如：綠蘿、虎尾蘭、吊蘭等等。
但是，這種方法速度慢，時(shí)間長(zhǎng)，所起的作用比較有...

2020

09-02

深圳億天凈化參加中國(guó)（廣州）國(guó)際潔凈技術(shù)與設(shè)備展覽會(huì)

“2015中國(guó)（廣州）潔凈技術(shù)發(fā)展論壇”將于8月18日至8月20日在廣州?中國(guó)進(jìn)出口商品交易會(huì)展館隆重召開。
論壇匯聚了全球潔凈行業(yè)的最新技術(shù)和科研成果，致力于將整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的參與者聚集在一起，共同把握潔凈技術(shù)發(fā)展的最新動(dòng)向，分享國(guó)際領(lǐng)先項(xiàng)目方的潔凈技術(shù)試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，挖掘整個(gè)潔凈產(chǎn)業(yè)的巨大商機(jī)和合作...

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