東北制藥子公司制劑生產(chǎn)線通過新版GMP認(rèn)證
時間:發(fā)布日期:2020-09-03 01:16:59 點擊次數(shù):4482
1月6日晚間,東北制藥公告,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),公司下屬子公司目前所有用于生產(chǎn)上市銷售產(chǎn)品的三十六條制劑生產(chǎn)線均符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,全部通過新版GMP認(rèn)證。
其中:無菌制劑生產(chǎn)線十六條,非無菌制劑生產(chǎn)線二十條。
東北制藥表示,目前上述三十六條生產(chǎn)線均已按新的規(guī)范要求進(jìn)行正常生產(chǎn)。
公司通過新版GMP認(rèn)證,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理體系的完善和提升,為公司以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)市場提供了進(jìn)一步的保障。
(本文來源/網(wǎng)易財經(jīng))
相關(guān)新聞推薦
近四成無菌企業(yè)未通過GMP認(rèn)證 或帶來并購機會環(huán)保行業(yè)新年旺 新興領(lǐng)域市場好GMP認(rèn)證500多公司未過關(guān) 藥品批文成新爭奪目標(biāo)如何做好制藥業(yè)潔凈室溫濕度控制中國生物制藥實現(xiàn)創(chuàng)新需要解決四個問題為中國制藥注入安全可靠新活力2014年最新無塵車間高效檢漏試驗DOP方法新版GSP的變動新版gsp驗證流程美國METONE227A與HHPC2+空氣粒子計數(shù)器的區(qū)別潔凈度測試流程美國MET ONE227B與HHPC3+塵埃顆粒測試儀區(qū)別新修訂藥品GSP首批附錄文件發(fā)布藥企動態(tài)新版GMP現(xiàn)場檢查:軟件是主要缺陷PM2.5、PM5、PM10空氣顆粒檢測儀技術(shù)使用標(biāo)準(zhǔn)