今年發(fā)生在醫(yī)藥行業(yè)的重大新聞包括基本藥物目錄擴(kuò)容、藥企反行賄風(fēng)暴、鼓勵(lì)多元化辦醫(yī)院等，記者在梳理這些新聞的時(shí)候發(fā)現(xiàn)，這些事件無(wú)一不與降低藥價(jià)相關(guān)。
醫(yī)院改革是新醫(yī)改的核心，醫(yī)改一直以來(lái)離不開(kāi)的目的就是降價(jià)。
? ? 基本藥物目錄擴(kuò)容 ? ? 千呼萬(wàn)喚之后，新版基本藥物目錄終于在今年3月份揭開(kāi)面紗，囊括的藥物品種從此前的307種擴(kuò)充為520種，這也成為今年上半年醫(yī)藥領(lǐng)域最受市場(chǎng)矚目的事件。
? ? 基本藥物是新醫(yī)改提出的新概念。
新醫(yī)改規(guī)定，從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物。
? ? 此外，衛(wèi)生部在今年初召開(kāi)的全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議中還首次明確二三級(jí)醫(yī)院中使用基本藥物的比例，其中二級(jí)醫(yī)院銷售額爭(zhēng)取達(dá)到40%～50%；三級(jí)醫(yī)院基本藥物達(dá)到25%～30%。
這意味著，進(jìn)入基本藥物目錄后，企業(yè)可以迅速完成全國(guó)各級(jí)醫(yī)療市場(chǎng)的覆蓋。
? ? 基本藥物目錄擴(kuò)容后，中成藥成為一大贏家。
記者了解到，在2009版的基藥目錄中，中成藥共有102個(gè)品種，而在新版基藥目錄中，中成藥品種增加了101個(gè)，擴(kuò)容近1倍。
中藥基藥中的占比增大，一個(gè)最主要的原因是價(jià)格相對(duì)便宜。
? ? 此次基藥目錄的另一大看點(diǎn)是眾多獨(dú)家品種以及抗癌、血液系統(tǒng)等藥品大量納入。
在2009年版的基藥目錄中，獨(dú)家品種26個(gè)，基本集中在中藥領(lǐng)域。
而在2012版基藥目錄中，新增中藥獨(dú)家品種多達(dá)44個(gè)。
? ? 價(jià)格便宜是基本藥物的重要特征，但在此前的招標(biāo)體系中，獨(dú)家品種、外資藥由于單獨(dú)競(jìng)標(biāo)，他們往往能夠以較好的價(jià)格中標(biāo)，憑價(jià)高在相應(yīng)市場(chǎng)占據(jù)較大的份額。
? ? 將獨(dú)家品種和外資品種也納入基藥目錄中，顯見(jiàn)國(guó)家降低藥價(jià)的用心。
但是，企業(yè)會(huì)按預(yù)期降價(jià)嗎？
? ? 此前有獨(dú)家品種進(jìn)入2009年版基本藥物目錄的企業(yè)對(duì)記者表示，雖然進(jìn)入基藥目錄，但是他們并未在基層醫(yī)療市場(chǎng)大展手腳，價(jià)格是最主要的原因。
? ? 對(duì)于外資藥企來(lái)說(shuō)，此前默沙東的舒降之被列入首批基本藥物目錄，但由于利潤(rùn)太低，默沙東已經(jīng)將此款藥物交予和先聲藥業(yè)的合資公司打理。
由于降價(jià)幅度太大，羅氏等外資藥企放棄了今年陜西省基本藥物招標(biāo)。
目前，中國(guó)藥品主要市場(chǎng)仍集中在二三級(jí)醫(yī)院，基層醫(yī)療占比不高，為了維持較好的價(jià)格，部分外資藥企面臨著放棄基層醫(yī)療市場(chǎng)的選擇。
? ? 盡管中藥在基藥目錄中擴(kuò)容翻倍，但值得注意的是，中藥目前的安全性卻面臨著信任危機(jī)。
? ? 今年初，由于發(fā)現(xiàn)其中含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿，我國(guó)香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文禁售云南白藥散劑等5個(gè)品種；4月，英國(guó)衛(wèi)生部門發(fā)文稱，華潤(rùn)三九的正天丸服用后可引發(fā)嚴(yán)重的健康問(wèn)題；在媒體曝光漢森制藥的四磨湯口服液含一級(jí)致癌物檳榔后，5月，我國(guó)北京積水潭醫(yī)院的醫(yī)生統(tǒng)計(jì)稱同仁堂名下有近150款中成藥含有國(guó)外禁用成分，其中包括不少兒童用藥。
? ? 一時(shí)間，中藥陷入了輿論的漩渦。
反對(duì)者稱，中醫(yī)作用機(jī)理不明，禁忌和不良反應(yīng)不明，且含有成分已在國(guó)外禁用多年，對(duì)人體是否有害無(wú)臨床研究證明。
支持者則認(rèn)為，中藥有多年的使用歷史，且有獨(dú)特的理論體系，合理配伍讓有毒的中成藥成為治療疾病的良方。
雙方各執(zhí)一詞，爭(zhēng)論的背后則是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論與傳統(tǒng)中醫(yī)的沖擊和碰撞。
? ? 今年下半年，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)文稱，含有有毒中藥材的中成藥必須修改說(shuō)明書(shū)，并對(duì)有毒的中藥材進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉是對(duì)中藥含毒爭(zhēng)論的回應(yīng)，也意味著國(guó)家對(duì)中藥監(jiān)管將全面趨嚴(yán)。
? ? 藥企掀反行賄風(fēng)暴 ? ? 今年爆發(fā)的葛蘭素史克行賄事件稱得上今年醫(yī)藥行業(yè)最受關(guān)注的熱點(diǎn)事件。
此后，又傳出了優(yōu)時(shí)比、賽諾菲、禮來(lái)等多家外資藥企先后接受國(guó)家工商部門調(diào)查的消息。
? ? 葛蘭素史克“行賄門”的逐漸升級(jí)無(wú)疑向外界發(fā)出一個(gè)信號(hào)：國(guó)家將進(jìn)一步打擊藥品銷售中的不法行為，降低藥品價(jià)格中的運(yùn)營(yíng)成本，改變高價(jià)藥難以降價(jià)的現(xiàn)狀。
? ? 在中國(guó)藥品市場(chǎng)，外資藥長(zhǎng)期占據(jù)主流，高價(jià)被認(rèn)為是造就其市場(chǎng)霸主地位的重要原因。
其中，原研藥最受爭(zhēng)議。
所謂原研藥是已經(jīng)過(guò)了專利期的外資藥，但是在國(guó)內(nèi)依然享受特權(quán)，單獨(dú)定價(jià)、單獨(dú)招標(biāo)，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)此意見(jiàn)頗多。
? ? 葛蘭素史克行賄事件讓此前備受爭(zhēng)議的原研藥降價(jià)再次成為可能。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)專項(xiàng)會(huì)議，審議并通過(guò)了《2013年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》，要推動(dòng)源頭治本，完善藥品集中采購(gòu)制度，規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷秩序，降低藥品虛高價(jià)格。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，期待醫(yī)藥行業(yè)集體降價(jià)的可能性不大，但原研藥價(jià)格下降或是大概率事件。
? ? 而發(fā)改委對(duì)外資藥企和部分上市公司的藥品成本調(diào)查更是讓這個(gè)慣例行為充滿了別樣意味。
業(yè)內(nèi)人士表示，發(fā)改委價(jià)格調(diào)研主要是考慮是否取消藥品最高零售價(jià)格、采取藥品支付指導(dǎo)價(jià)試點(diǎn)、是否維持原研藥單獨(dú)定價(jià)政策等內(nèi)容。
對(duì)原研藥單獨(dú)定價(jià)的改革思路則已經(jīng)基本敲定，支付方式將學(xué)習(xí)德國(guó)模式，打壓原研藥。
? ? 外資藥尤其是原研藥將降價(jià)成為業(yè)界共識(shí)，記者了解到，部分省市也已經(jīng)在招標(biāo)中取消了原研藥招標(biāo)中的單獨(dú)競(jìng)標(biāo)資格。
? ? 但原研藥的價(jià)格究竟能降多少？
在行賄事件已經(jīng)基本查實(shí)，美國(guó)也宣布調(diào)查葛蘭素史克“行賄門”事情后，國(guó)內(nèi)對(duì)葛蘭素史克的罰單始終未見(jiàn)開(kāi)出，又讓這一前景充滿了變數(shù)。
? ? 鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī) ? ? 目前，醫(yī)院改革始終只是在部分城市部分試點(diǎn)，但到底如何改，怎么改，至今仍然沒(méi)有最終結(jié)論。
? ? 中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是半市場(chǎng)化的市場(chǎng)。
上游的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，早已走向市場(chǎng)化。
但在藥品消費(fèi)環(huán)節(jié)，目前實(shí)行的是“醫(yī)藥不分家”的醫(yī)療制度，80%的藥品銷售在醫(yī)院，這就形成了藥品供應(yīng)的壟斷性。
? ? 此前的改革基本指向了制藥企業(yè)，政府相關(guān)部門進(jìn)行了一輪又一輪的招標(biāo)降價(jià)。
然而，企業(yè)要發(fā)展、要利潤(rùn)，降價(jià)后沒(méi)多少利潤(rùn)空間的老藥換個(gè)包裝重新上市，藥企屢屢將降價(jià)化為無(wú)形。
? ? 2010年12月，國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)》的通知，鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
? ? 今年發(fā)布的《民營(yíng)醫(yī)院藍(lán)皮書(shū)》顯示，截至2013年3月末，全國(guó)民營(yíng)醫(yī)院已經(jīng)超過(guò)萬(wàn)所，占全國(guó)醫(yī)院數(shù)量的四成，但診療人次和入出院人數(shù)僅達(dá)到全國(guó)醫(yī)院的十分之一。
? ? 今年10月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）給行業(yè)打入了一劑強(qiáng)心針。
《意見(jiàn)》明確鼓勵(lì)企業(yè)、慈善機(jī)構(gòu)、基金會(huì)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等以出資新建、參與改制、托管、公辦民營(yíng)等多種形式投資醫(yī)療服務(wù)業(yè)，要求各地清理取消不合理的規(guī)定，加快落實(shí)對(duì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)等方面同等對(duì)待的政策。
? ? 十八屆三中全會(huì)的《決定》也提出，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，優(yōu)先支持舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
社會(huì)資金可直接投向資源稀缺及滿足多元需求服務(wù)領(lǐng)域，多種形式參與公立醫(yī)院改制重組。
? ? 盡管相關(guān)細(xì)則仍待落實(shí)，但鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)掀起了一股投資醫(yī)院風(fēng)。
據(jù)記者了解，獨(dú)一味、康美藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等A股上市公司扎推布局醫(yī)院資產(chǎn)。
在近日清科集團(tuán)召開(kāi)的中國(guó)股權(quán)投資年度論壇上，醫(yī)療服務(wù)尤獲PE、VC們的青睞。
維梧投資、景林投資等紛紛表態(tài)，醫(yī)療服務(wù)相關(guān)領(lǐng)域?yàn)槠渫顿Y的重點(diǎn)。
? ? 醫(yī)院運(yùn)營(yíng)商上市公司也受到了資本市場(chǎng)的青睞。
作為首家在港上市的醫(yī)院運(yùn)營(yíng)方，鳳凰醫(yī)療的上市行動(dòng)被分析人士認(rèn)為是“恰逢時(shí)機(jī)”。
而作為鳳凰醫(yī)療的投資方，景林投資也獲得了相當(dāng)高的投資回報(bào)。
? ?（本文來(lái)源/中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)） 相關(guān)新聞推薦 GMP認(rèn)證制度成藥機(jī)行業(yè)繁榮的直接因素制藥企業(yè)的新版GMP認(rèn)證仍需努力對(duì)醫(yī)療儀器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查分析嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)規(guī)范 將參照藥品管理辦法2013年制藥不差錢 藥企收購(gòu)個(gè)案盤點(diǎn)新GMP認(rèn)證成果呈現(xiàn) 無(wú)菌藥產(chǎn)業(yè)集中度提升2013年FDA批準(zhǔn)的27個(gè)新藥匯總東北制藥子公司制劑生產(chǎn)線通過(guò)新版GMP認(rèn)證近四成無(wú)菌企業(yè)未通過(guò)GMP認(rèn)證 或帶來(lái)并購(gòu)機(jī)會(huì)環(huán)保行業(yè)新年旺 新興領(lǐng)域市場(chǎng)好GMP認(rèn)證500多公司未過(guò)關(guān) 藥品批文成新?tīng)?zhēng)奪目標(biāo)如何做好制藥業(yè)潔凈室溫濕度控制中國(guó)生物制藥實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新需要解決四個(gè)問(wèn)題為中國(guó)制藥注入安全可靠新活力2014年最新無(wú)塵車間高效檢漏試驗(yàn)DOP方法新版GSP的變動(dòng)