深圳億天凈化，在原料藥生產(chǎn)中干燥是常見(jiàn)的操作。
有中間體的干燥也有成品的干燥。
因此干燥設(shè)備在制藥過(guò)程中顯得至關(guān)重要。
億天凈化通過(guò)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，不同原料藥在干燥過(guò)程中需要注意的地方，主要有以下幾個(gè)方面：在干燥過(guò)程中都不能有外界灰塵、微生物等雜質(zhì)侵入。
進(jìn)入系統(tǒng)的熱空氣、料液等都必須經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾；在無(wú)菌狀態(tài)所得的結(jié)晶在進(jìn)入干燥裝置時(shí)也應(yīng)保持潔凈。
分批干燥器的容積以能容納一個(gè)批號(hào)藥物正常運(yùn)轉(zhuǎn)為度。
藥物干燥過(guò)程中不允許產(chǎn)生粘壁、結(jié)團(tuán)以及物料受熱不均勻等，以保證整批均一性。
在連續(xù)干燥如噴霧干燥等則應(yīng)嚴(yán)格控制整個(gè)干燥過(guò)程的操作指標(biāo)，使整批物料質(zhì)量均一。
對(duì)噴霧干燥，其熱空氣系統(tǒng)應(yīng)以能耐熱空氣溫度的高效過(guò)濾器將經(jīng)加熱的空氣進(jìn)行過(guò)濾。
不允許過(guò)濾以后再加熱，以免加熱器表面氧化物脫落進(jìn)入藥品。
霧化器要求采用經(jīng)凈化過(guò)濾的壓縮空氣霧化的氣流式霧化器。
壓力式霧化器因高壓泵的潔凈程度以及離心霧化器高轉(zhuǎn)速軸的密封不能保證潔凈要求，迄今均未能被正常投運(yùn)。
結(jié)晶狀原料藥常用雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器。
其特點(diǎn)是干燥溫度低、干燥速度較快、物料均一性佳。
需特別注意的是排氣引出管與一側(cè)旋轉(zhuǎn)軸之間的間隙也應(yīng)滿足原位清洗及原位滅菌的要求；復(fù)壓用的壓縮空氣也要經(jīng)潔凈過(guò)濾。
如揮發(fā)物是有機(jī)溶劑應(yīng)采用低溫冷凝器捕集。
沸騰干燥也是固體顆粒的干燥方法。
用于藥物干燥，熱空氣也要求在加熱以后過(guò)濾，并達(dá)到潔凈要求。
在沸騰干燥的同時(shí)噴入潔凈的藥液或有關(guān)料液可以完成藥物的造粒，為壓片作準(zhǔn)備。
沸騰干燥所用熱空氣除要求潔凈以外，其風(fēng)溫、風(fēng)量要求可精確調(diào)節(jié)，以保證藥物的干燥及正常沸騰，以及投料以前沸騰干燥系統(tǒng)的滅菌。
沸騰干燥器也要求可原位清洗及原位滅菌。
GMP對(duì)硬件軟件都有嚴(yán)格要求，為保證生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量不受加工過(guò)程的影響，干燥過(guò)程中必須嚴(yán)格執(zhí)行要求，規(guī)范行業(yè)的發(fā)展。
（本文來(lái)源/中國(guó)制藥設(shè)備機(jī)械網(wǎng)） 相關(guān)新聞推薦 抗PM2.5口罩尚無(wú)出臺(tái)明確生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)擬建食品藥品安全“黑名單”醫(yī)藥業(yè)藥品降價(jià)政策屢屢受挫GMP認(rèn)證制度成藥機(jī)行業(yè)繁榮的直接因素制藥企業(yè)的新版GMP認(rèn)證仍需努力對(duì)醫(yī)療儀器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查分析嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)規(guī)范 將參照藥品管理辦法2013年制藥不差錢(qián) 藥企收購(gòu)個(gè)案盤(pán)點(diǎn)新GMP認(rèn)證成果呈現(xiàn) 無(wú)菌藥產(chǎn)業(yè)集中度提升2013年FDA批準(zhǔn)的27個(gè)新藥匯總東北制藥子公司制劑生產(chǎn)線通過(guò)新版GMP認(rèn)證近四成無(wú)菌企業(yè)未通過(guò)GMP認(rèn)證 或帶來(lái)并購(gòu)機(jī)會(huì)環(huán)保行業(yè)新年旺 新興領(lǐng)域市場(chǎng)好GMP認(rèn)證500多公司未過(guò)關(guān) 藥品批文成新?tīng)?zhēng)奪目標(biāo)如何做好制藥業(yè)潔凈室溫濕度控制中國(guó)生物制藥實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新需要解決四個(gè)問(wèn)題