有的說這是大的發(fā)展機遇,也有的認為這是個大危機。
到底是“?!边€是“禍”,制藥設備行業(yè)眾說紛紜。
對大型藥企而言,由于其起點較高,受到新版GMP影響較小。
可以說基本沒有影響,大型醫(yī)藥企業(yè)的廠房、設備等已經(jīng)符合GMP規(guī)范,不用刻意為了通過GMP認證進行大規(guī)模的改變。
除此之外,大型醫(yī)藥企業(yè)還擁有資金優(yōu)勢,可以及時更換設備。
但是新版GMP將會給中小型企業(yè)帶來巨大的影響。
據(jù)不完全估計,在新版GMP到期之際,將"/>

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新版GMP:將會給中小型企業(yè)帶來巨大影響

時間:發(fā)布日期:2020-09-03 01:05:30 點擊次數(shù):4610
  新版GMP發(fā)布后,大型藥企與中小型企業(yè)的反應不一。
有的說這是大的發(fā)展機遇,也有的認為這是個大危機。
到底是“?!边€是“禍”,制藥設備行業(yè)眾說紛紜。
對大型藥企而言,由于其起點較高,受到新版GMP影響較小。
可以說基本沒有影響,大型醫(yī)藥企業(yè)的廠房、設備等已經(jīng)符合GMP規(guī)范,不用刻意為了通過GMP認證進行大規(guī)模的改變。
除此之外,大型醫(yī)藥企業(yè)還擁有資金優(yōu)勢,可以及時更換設備。
但是新版GMP將會給中小型企業(yè)帶來巨大的影響。
據(jù)不完全估計,在新版GMP到期之際,將有500到1000家不合格的藥廠被淘汰。
一些缺乏技術、資金的中小型企業(yè)想要繼續(xù)生存,只有爭取獲得新版GMP認證,在企業(yè)管理、設備管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品品質管理上下大力氣,才能避免被大型藥企的收購或者與其他的中小型企業(yè)進行重組的命運。
然而從另一個方面而言,我國中小型制藥企業(yè)的改造空間是最大的。
制藥設備企業(yè)想要抓住這次商機,必須在三個方面進行提高。
首先,制藥設備企業(yè)應當提高產(chǎn)品質量,在原材料、制造過程中加強監(jiān)管,嚴格把控質量關。
產(chǎn)品品質是制藥設備企業(yè)賴以生存的保障,高品質低價格的制藥設備不僅符合GMP標準,還能比國外的制藥設備更具競爭力。
其次,制藥設備企業(yè)應當仔細研究新版GMP,通過研究找到新的商機所在。
一些藥企還沒有仔細研究過新版GMP,如果率先推出符合新版GMP、符合藥企需求的制藥設備,必然會引起一些藥企的重視,這樣不僅讓自己比其他企業(yè)更快速的占領更多的市場,獲得經(jīng)濟效益,同時還贏得了社會效益。
此外,制藥設備企業(yè)應當增加對商情的獲取,及時了解醫(yī)藥企業(yè)的設備需求,迎合市場需求,找準目標客戶,才會讓企業(yè)在制造設備的過程中,加入更符合客戶需要的元素。
如果制藥設備企業(yè)能真正做到這三點的,那么其必將迅速成為行業(yè)中的黑馬,領跑市場。
(本文來源/制藥在線) 相關新聞推薦 原料藥生產(chǎn)中干燥操作必須嚴格按GMP要求抗PM2.5口罩尚無出臺明確生產(chǎn)標準我國擬建食品藥品安全“黑名單”醫(yī)藥業(yè)藥品降價政策屢屢受挫GMP認證制度成藥機行業(yè)繁榮的直接因素制藥企業(yè)的新版GMP認證仍需努力對醫(yī)療儀器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調查分析嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)規(guī)范 將參照藥品管理辦法2013年制藥不差錢 藥企收購個案盤點新GMP認證成果呈現(xiàn) 無菌藥產(chǎn)業(yè)集中度提升2013年FDA批準的27個新藥匯總東北制藥子公司制劑生產(chǎn)線通過新版GMP認證近四成無菌企業(yè)未通過GMP認證 或帶來并購機會環(huán)保行業(yè)新年旺 新興領域市場好GMP認證500多公司未過關 藥品批文成新爭奪目標如何做好制藥業(yè)潔凈室溫濕度控制

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