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2020

09-03

一、測(cè)試目的 1111氣流是控制潔凈度與溫濕度的最主要因素，它對(duì)噪音也有一些影響。
因此風(fēng)速測(cè)量，都是放在無(wú)塵室測(cè)試的第一步。
風(fēng)速測(cè)量的目的，是確認(rèn)濾網(wǎng)送出的氣流滿(mǎn)足設(shè)計(jì)規(guī)范，其次是確認(rèn)氣流的均勻度。
在某些場(chǎng)合可能因現(xiàn)場(chǎng)的限制，室內(nèi)換氣量還必須用風(fēng)速乘以出口面積來(lái)?yè)Q算。
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2020

09-03

潔凈室檢測(cè)方法

一、測(cè)試目的確認(rèn)在無(wú)塵室釋放顆粒后，測(cè)量在多少時(shí)間內(nèi)能恢復(fù)到釋放之前的潔凈水平。
二、測(cè)試儀器顆粒測(cè)試儀（品牌：美國(guó) MET ONE空氣粒子計(jì)數(shù)器），型號(hào)：HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+；3413、3423、3411、3445、顆粒釋放器。
三、測(cè)試位置任意抽取測(cè)...

2020

09-03

無(wú)塵車(chē)間潔凈度等級(jí)的測(cè)試和換算法

美國(guó)METONE HHPC+系列空氣粒子計(jì)數(shù)器，包括HHP2+；HHPC3+；HHPC6+這三個(gè)型號(hào)；該序列儀器主要是手持式小流量?jī)x器。
主要用于潔凈環(huán)境的等級(jí)檢測(cè)，要弄清楚潔凈度等級(jí)，我們首先就必須清楚各個(gè)單位之間的換算。
首先我們此儀器為小流量?jī)x器，每分鐘抽取的空氣量為2.83L，...

2020

09-03

PM2.5對(duì)人體有哪些危害？

氣象專(zhuān)家和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家認(rèn)為，細(xì)顆粒物對(duì)人體健康的危害要更大，因?yàn)橹睆皆叫?，進(jìn)入呼吸道的部位越深。
10μm直徑的顆粒物通常沉積在上呼吸道，2μm以下的可深入到細(xì)支氣管和肺泡。
細(xì)顆粒物進(jìn)入人體到肺泡后，直接影響肺的通氣功能，使機(jī)體容易處在缺氧狀態(tài)，并可引發(fā)包括哮喘、支氣管炎和心血管病等方面的...

2020

09-03

車(chē)載PM10顆粒物無(wú)線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)工作原理

數(shù)字城管業(yè)務(wù)市級(jí)平臺(tái)的車(chē)載PM10顆粒物無(wú)線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)項(xiàng)目，是測(cè)塵設(shè)備在城市環(huán)境數(shù)字化管理領(lǐng)域的應(yīng)用的一個(gè)案例，本項(xiàng)目利用LD-6S多功能激光粉塵儀的關(guān)鍵技術(shù)，通過(guò)軟硬件的再設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)車(chē)載PM10顆粒物無(wú)線監(jiān)測(cè)以及與數(shù)字城管業(yè)務(wù)平臺(tái)的對(duì)接，提供可靠、穩(wěn)定的移動(dòng)式粉塵在線監(jiān)測(cè)。
車(chē)載PM1...

2020

09-03

專(zhuān)家考察GMP實(shí)施進(jìn)展：國(guó)產(chǎn)裝備不受青睞

核心提示：新版GMP推進(jìn)一年以來(lái)，專(zhuān)家在現(xiàn)場(chǎng)考察GMP實(shí)施進(jìn)展中發(fā)現(xiàn)，一些制藥企業(yè)在GMP硬件裝備置換上有熱衷于追求采購(gòu)進(jìn)口裝備的傾向。
新版GMP起草專(zhuān)家、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、四川省醫(yī)藥?；焚|(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鐘光德對(duì)此表示十分擔(dān)憂：“企業(yè)目前受到一些‘模糊’說(shuō)法的影響，對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)狀...

2020

09-03

潔凈區(qū)空氣懸浮活粒子的測(cè)量方法指導(dǎo)

1 前言深圳億天凈化通過(guò)本文指導(dǎo)并描述了在需要生物污染控制的環(huán)境下空氣懸浮生物污染的分析與測(cè)量技術(shù)。
為了探測(cè)存在和可能需要監(jiān)控的活粒子，附件涉及采集代表性采樣。
氣懸浮生物污染的評(píng)估遵循本標(biāo)準(zhǔn)和附件A 的基本原則，它們要求在采用潔凈技術(shù)時(shí)要建立評(píng)估和控制生物污染的正式系統(tǒng)。
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2020

09-03

潔凈室（區(qū)）相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義

潔凈室(區(qū)) clean room(zone) 對(duì)塵埃及微生物污染規(guī)定需進(jìn)行環(huán)境控制的房間或區(qū)域。
其建筑結(jié)構(gòu)，裝備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域內(nèi)污染源的介入，產(chǎn)生和滯留的功能。
其他相關(guān)參數(shù)諸如：溫度、濕度、壓力也有必要的控制。
局部空氣凈化 localized air puri...

2020

09-03

潔凈室(區(qū))塵埃粒子測(cè)試方法

一、方法提要本方法采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過(guò)測(cè)試潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的塵埃粒子數(shù)，來(lái)評(píng)潔凈室（區(qū)）的塵埃粒子潔凈度級(jí)別。
二、人員的職責(zé)及培訓(xùn) 潔凈室（區(qū)）的測(cè)試人員應(yīng)進(jìn)行本專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)并獲得相應(yīng)的資格后才能履行對(duì)潔凈室（區(qū)）測(cè)試的職責(zé)，其中包含涉及的衛(wèi)生知識(shí)和基本微生物知...

2020

09-03

潔凈區(qū)“第一污染源”的根治

一、“人”是制藥生產(chǎn)過(guò)程的第一大污染源 ?藥品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)主要是“污染、混淆和差錯(cuò)” ?藥品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)因素包括內(nèi)源性和外源性?xún)伞?br> ? 內(nèi)源性的影響因素包括“廠房、設(shè)備、系統(tǒng)、原輔料質(zhì)量、工藝過(guò)程”。
? 外源性的因素包括“人員”導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。
? 有人說(shuō)無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)，“微生物”是第一...

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