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新聞中心

news

  • 2020

    09-03

    醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案

    近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國組織開展名為“五整治”的專項整治行動。
    本次專項行動于2014年3月15日正式開始，8月15日結(jié)束，為期五個月。
    專項行動主要針對以下五個方面： （一）整治虛假注冊申報行為。
    　　 （二）整治違規(guī)生產(chǎn)行為。
    　　 （三）整治非法經(jīng)營行為。<...

  • 2020

    09-03

    塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)的特性

    伴隨著FDA和EU GMP在國內(nèi)影響力的擴大以及國內(nèi)最新版GMP的推出，高風(fēng)險藥品生產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域的粒子動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻，粒子動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)也在此背景下日益得到制藥企業(yè)的重視。
    塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關(guān)鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣...

  • 2020

    09-03

    PM2.5、PM5、PM10空氣顆粒檢測儀技術(shù)使用標(biāo)準(zhǔn)

    PM2.5、PM5、PM10空氣顆粒檢測儀技術(shù)使用標(biāo)準(zhǔn) ?????? PM2.5、PM5、PM10空氣顆粒檢測儀具有新世紀(jì)國際先進水平的新型內(nèi)置濾膜采樣器, PM2.5、PM5、PM10空氣顆粒檢測儀在連續(xù)監(jiān)測粉塵濃度的同時, 可收集到顆粒物, 從而可對其成份進行分析，并求出質(zhì)量濃度轉(zhuǎn)換系數(shù)K值。<...

  • 2020

    09-03

    藥企動態(tài)

    康美藥業(yè)設(shè)立電子商務(wù)公司 （中國醫(yī)藥報 2013-10-29） 為實現(xiàn)康美全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)戰(zhàn)略規(guī)劃，有效整合資源，康美藥業(yè)擬設(shè)立廣東康美通信服務(wù)有限公司。
    據(jù)悉，康美通公司注冊資本為1億元，經(jīng)營范圍包括電子商務(wù)，電子支付，支付結(jié)算和清算系統(tǒng)的技術(shù)開發(fā)，計算機技術(shù)服務(wù)，計算機軟、硬件的設(shè)計、技術(shù)開...

  • 2020

    09-03

    從格蘭仕工人鬧事看制造業(yè)轉(zhuǎn)型

    4月14日，格蘭仕(中山)工人打砸工廠，抗議工資低于公司招工時承諾的標(biāo)準(zhǔn)。
    約2000工人從凌晨零點開始，將宿舍、飯?zhí)?、車間流水線、超市、大門、電動叉車、警車以及辦公室電腦設(shè)備等悉數(shù)砸毀。
    格蘭仕回復(fù)稱，此事主要源于員工酒后鬧事，目前沒有人員傷亡。
    　 　　“近一兩年來，珠三角罷...

  • 2020

    09-03

    新修訂藥品GSP首批附錄文件發(fā)布

    藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類別，是藥品GSP內(nèi)容不可分割的部分，可以視為藥品GSP正文的附加條款，與藥品GSP正文條款具有同等效力。
    新修訂藥品GSP采用了正文加附錄，正文相對固定，附錄根據(jù)行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要動態(tài)追加的形式來發(fā)布。
    這是國際上有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟GMP、GDP）的通...

  • 2020

    09-03

    2010版藥品GMP認(rèn)證檢查流程及評定原則

    新版藥品GMP認(rèn)證檢查程序及評定原則 1、新版藥品GMP認(rèn)證檢查的組織 組織方式上仍將繼續(xù)采用國家和省兩級認(rèn)證檢查的模式 國家局負(fù)責(zé)注射劑、放射性藥品、血液制品、生物制品等藥品GMP認(rèn)證工作 省局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除注射劑、放射性藥品、血液制品、生物制品以外的藥品GMP認(rèn)證工作及國家局授權(quán)開展的檢查認(rèn)證工作...

  • 2020

    09-03

    美國MET ONE227B與HHPC3+塵埃顆粒測試儀區(qū)別

    變更證明 美國MET ONE227B?2012年已停產(chǎn)， 現(xiàn)推出新型號HHPC3+代替； 詳細(xì)參數(shù)請看以下對照表： ?MET ONE粒子計數(shù)器227B MET ONE 粒子計數(shù)器HHPC3+ ? ? 型號 ...

  • 2020

    09-03

    無塵潔凈服測試儀漢姆克滾筒

    類 別:潔凈織物發(fā)塵測試臺 產(chǎn)品型號:RTC-3000 一、概述 潔凈織物發(fā)塵試驗臺，適用于潔凈織物在模擬性運動中織物本身發(fā)散粒子的數(shù)量，這個模擬性運動采用干燥狀態(tài)的織物在一個旋轉(zhuǎn)的滾筒內(nèi)翻轉(zhuǎn)，在規(guī)定的時間一定的采樣量條件下，測得脫粒粒子的數(shù)量或濃度，并根據(jù)這個測定值與標(biāo)準(zhǔn)等級比對，從而評估出潔凈織...

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