在全球化的今天我國醫(yī)藥企業(yè)不僅僅面臨著國內(nèi)同行的激烈競爭，同時也面臨著來自發(fā)達(dá)國家，包括一些發(fā)展中國家醫(yī)藥企業(yè)的沖擊。
如何應(yīng)對國際化的競爭，我想，對于我們醫(yī)藥界每位同仁來講既是一個老話題，又永遠(yuǎn)是一個不斷變化的新挑戰(zhàn)。
近年來全國醫(yī)藥市場出現(xiàn)了一些新形勢，呈現(xiàn)了一些新特點，這對于中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國際化經(jīng)營形成了挑戰(zhàn)，同時也帶來了新的發(fā)展機遇。
首先全國醫(yī)藥市場格局出現(xiàn)了一些新的變化，增長來源從歐美國家逐步向新興市場轉(zhuǎn)移。
2010年全國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)8800億元，預(yù)計2013年將超過一萬億，今后五年全球醫(yī)藥銷售將保持3%到6%全球增長。
新興國家藥品快速增長將吸引跨國藥企從初級研發(fā)業(yè)務(wù)，過渡到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售完整產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)上來，強化新興市場爭奪能力。
其次生物技術(shù)革命為新藥研發(fā)帶來全新的視角，全球醫(yī)藥市場創(chuàng)新正逐步從小分子生物藥轉(zhuǎn)向到大分子生物藥，生物醫(yī)藥在全球市場從2006年13%攀升至2010年17%，全球已有100多個生物技術(shù)藥物上市，有400多個品種可能完成臨床研究投放市場，生物技術(shù)藥品銷售收入已連續(xù)多年保持15%以上增速，預(yù)計2020年生物技術(shù)藥品占全部藥品銷售收入三分之一。
隨著醫(yī)藥發(fā)達(dá)國家專利藥物的陸續(xù)到期，仿制藥出現(xiàn)了重大的反機遇，數(shù)據(jù)顯示未來五年全球?qū)⒂?30多個專利藥物陸續(xù)到期，總銷售額在一千億美元以上。
隨著專利藥專利的到期，專利藥價格會下降30%至60%。
目前我國已是全球最大的原研藥生產(chǎn)國，制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級和調(diào)整機遇盡在眼前。
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移呈現(xiàn)新趨勢，上個世紀(jì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，更多體現(xiàn)在大中原研藥和特色原研藥生產(chǎn)，進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，隨著研發(fā)成本的提高，越來越多跨國藥企選擇研發(fā)外包和制劑外包。
隨著我國制藥工業(yè)發(fā)展，越來越多制藥企業(yè)通過FDA的GMP認(rèn)證，制劑藥品生產(chǎn)向中國轉(zhuǎn)移是未來大趨勢。
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移大趨勢下，中國企業(yè)有望進(jìn)入全球藥品生產(chǎn)中心，以及研發(fā)外包中心。
國際化大市場初步形成，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，仿制藥生物技術(shù)藥物迅猛發(fā)展，必將大大提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口，以及產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)市場資本國際化進(jìn)程，也將為我國醫(yī)藥企業(yè)縮小與世界先進(jìn)水平差距提供良好的機遇。
我國醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)過多年努力取得一定成績，在某些細(xì)分領(lǐng)域也具備一定競爭優(yōu)勢，必須清醒的認(rèn)識到我國醫(yī)藥企業(yè)國際化進(jìn)程仍是步履艱難，仍然存在較多的問題和不足。
中國藥企近十年來取得大幅度發(fā)展，在國際化進(jìn)程，特別是主流發(fā)達(dá)國家制劑市場開拓方面我們尚處于初級階段。
主要表現(xiàn)在產(chǎn)品海外業(yè)務(wù)對藥企總體業(yè)務(wù)規(guī)模貢獻(xiàn)有限，印度最大制藥公司朗伯西實驗室海外市場占銷售額72%。
企業(yè)規(guī)模小，國際競爭力較弱，研發(fā)服務(wù)嚴(yán)重不足，中藥缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，中藥產(chǎn)品很難突破華人圈。
西藥仿制藥產(chǎn)品尚未形成規(guī)模。
隨著國內(nèi)原材料和勞動力上漲帶來的成本提高，我國醫(yī)藥企業(yè)在國際市場上的成本優(yōu)勢正在逐步喪失。
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)成為中國制藥企業(yè)國際化重要制約因素，整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際化競爭格局中呈現(xiàn)出碎片化、初級化、核心競爭力不足等明顯的特征。
制劑國際化方面，核心關(guān)鍵還是在于標(biāo)準(zhǔn)突破和商業(yè)化運作能力，標(biāo)準(zhǔn)化突破方面，我國藥企表現(xiàn)是可圈可點的。
目前國內(nèi)有超過20家藥企和制劑產(chǎn)品，通過了美國FDA和歐盟的認(rèn)證，不過產(chǎn)品能夠從數(shù)量，還是從結(jié)構(gòu)方面都存在單一化問題，需要在未來逐步解決。
除此以外人才、文化和理念沖突，也是企業(yè)從產(chǎn)品職稱之外，海外商業(yè)化運作主要障礙，一些國內(nèi)藥企已經(jīng)開始突破雇傭當(dāng)?shù)貑T工的方式。
當(dāng)?shù)貑T工其實還是以華人，特別是海外留學(xué)生為主，對主流市場把控比較有限，二是運營業(yè)務(wù)和管控中心仍設(shè)置在中國。
企業(yè)內(nèi)部存在內(nèi)部交易和溝通成本，間接影響了企業(yè)海外運作的效率的成功性。
印度通過國家扶持加大研發(fā)投入，積極開展生產(chǎn)的海外認(rèn)證，以及產(chǎn)品的海外輻射，包括承接跨國企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)外包，以及海外并購。
中國醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展主要兩個方面考慮因素，一方面是市場需求，為了增加企業(yè)在國際市場中的份額，另一方面是技術(shù)追求，為了獲得技術(shù)，結(jié)合印度藥企經(jīng)驗和我們實際情況，我國醫(yī)藥企業(yè)可以通過出口許可獲取生產(chǎn)，以及合資合作投資并購成立海外合資或全資公司等方式進(jìn)行國際化。
從大的方向看我國醫(yī)藥企業(yè)國際化的模式和路徑主要還是通過承接跨國公司生產(chǎn)和研發(fā)外包，與跨國企業(yè)合資合作。
承接外包業(yè)務(wù)，融入國際化產(chǎn)業(yè)鏈。
由于我國在研發(fā)成本，尤其是臨床階段研發(fā)成本較為低廉，同時又大批受過歐美教育的人才，基礎(chǔ)研究，研發(fā)基礎(chǔ)日益提高，知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也日趨規(guī)范。
我國醫(yī)藥企業(yè)充分利用全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移良好契機，通過承接生產(chǎn)、研發(fā)外包等形式參與到全球生產(chǎn)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)當(dāng)中。
廣泛和深入?yún)⑴c國際分工協(xié)作獲得技術(shù)，國際化管理和運作經(jīng)驗的積累，融入全球醫(yī)藥行業(yè)加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展。
通過與跨國藥企合資合作借船出海，營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，產(chǎn)品和軟件，知識產(chǎn)權(quán)，運作經(jīng)驗，選擇與跨國企業(yè)合資合作，借助跨國企業(yè)在上市公司優(yōu)勢借船出海，是很好的進(jìn)軍國際市場的方式。
我國藥品生產(chǎn)企業(yè)可通過與跨國藥品生產(chǎn)企業(yè)合作研發(fā)，引進(jìn)國外先進(jìn)的研發(fā)市場技術(shù)，經(jīng)過消化吸收提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，有助于產(chǎn)品海外注冊，生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過發(fā)達(dá)國家GMP認(rèn)證。
通過跨國經(jīng)營企業(yè)合作逐步開拓海外分銷渠道，引進(jìn)優(yōu)秀品種和增值服務(wù)技術(shù)等重要經(jīng)營資源，實際國內(nèi)外聯(lián)動，相比于海外投資這種方式可以大大的降低經(jīng)營風(fēng)險。
參與海外投資并購，我國醫(yī)藥企業(yè)要認(rèn)清自身短板，但是更要有開闊性的眼光看待這個市場，借助跨國并購獲取戰(zhàn)略性資產(chǎn)，加速國際化進(jìn)程。
研發(fā)制造銷售體系，跨國并購利用這些企業(yè)品牌和渠道，整合自身的產(chǎn)業(yè)鏈條，有效彌補企業(yè)在通用名藥和創(chuàng)新藥研發(fā)能力，建立海外營銷網(wǎng)絡(luò)，提升企業(yè)在國際市場整體地位。
在國際化實驗中國內(nèi)一些優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)從自身出發(fā)，通過模式創(chuàng)新，不斷進(jìn)行探討和嘗試。
?（來源來源/制藥在線） 相關(guān)新聞推薦 新版GMP：將會給中小型企業(yè)帶來巨大影響原料藥生產(chǎn)中干燥操作必須嚴(yán)格按GMP要求抗PM2.5口罩尚無出臺明確生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)我國擬建食品藥品安全“黑名單”醫(yī)藥業(yè)藥品降價政策屢屢受挫GMP認(rèn)證制度成藥機行業(yè)繁榮的直接因素制藥企業(yè)的新版GMP認(rèn)證仍需努力對醫(yī)療儀器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查分析嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)規(guī)范 將參照藥品管理辦法2013年制藥不差錢 藥企收購個案盤點新GMP認(rèn)證成果呈現(xiàn) 無菌藥產(chǎn)業(yè)集中度提升2013年FDA批準(zhǔn)的27個新藥匯總東北制藥子公司制劑生產(chǎn)線通過新版GMP認(rèn)證近四成無菌企業(yè)未通過GMP認(rèn)證 或帶來并購機會環(huán)保行業(yè)新年旺 新興領(lǐng)域市場好GMP認(rèn)證500多公司未過關(guān) 藥品批文成新爭奪目標(biāo)