個(gè)人護(hù)理及化妝品、非處方藥 (OTC)的水質(zhì)
時(shí)間:發(fā)布日期:2020-09-02 22:16:47 點(diǎn)擊次數(shù):3045
七夕剛過不久,您為心愛的她送了什么節(jié)日禮物?
除了常見的巧克力、鮮花,個(gè)人護(hù)理和化妝品也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。
但除了令人眼花繚亂的產(chǎn)品功能,您是否了解個(gè)人護(hù)理和化妝品生產(chǎn)中的法規(guī)要求?
怎樣讓您的另一半用著放心?
今天我們就來聊聊化妝品和個(gè)人護(hù)理用品生產(chǎn)中的法規(guī)要求和水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),以及總有機(jī)碳TOC監(jiān)測(cè)在其中所起的作用。
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符合GMP是趨勢(shì)
GMP(Good Manufacturing Practices)意為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,它確保了制造工藝和設(shè)施的正確設(shè)計(jì)、監(jiān)督和控制,并確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)品的質(zhì)量和純度。
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在化妝品和個(gè)人護(hù)理行業(yè),符合GMP法規(guī)已經(jīng)成為一個(gè)趨勢(shì)。
造成這種趨勢(shì)有三個(gè)主要原因。
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質(zhì)量保證:GMP生產(chǎn)證書要求過程和工藝指令被記錄和控制。
競(jìng)爭(zhēng)力:一家能夠宣稱自己符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的公司能在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,并告訴消費(fèi)者他們的產(chǎn)品是優(yōu)質(zhì)的。
部分國家有相應(yīng)法規(guī)要求:歐盟、日本、巴西和加拿大都已使用相應(yīng)法規(guī),與ISO 22716規(guī)定一致,個(gè)人護(hù)理和化妝品公司都必須遵守這個(gè)規(guī)定。
美國、歐洲、加拿大、日本、巴西都有符合ISO 22716的法規(guī)和指導(dǎo)性文件。
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水系統(tǒng)與GMP法規(guī)
國際化妝品監(jiān)管合作組織ICCR(International Cooperation on Cosmetics Regulation),是由各成員國政府化妝品監(jiān)管部門組成的國際組織。
2008年,各成員國監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意實(shí)施ISO 22716標(biāo)準(zhǔn),其中規(guī)定,在生產(chǎn)個(gè)人護(hù)理和化妝品中使用的水的質(zhì)量必須有清晰定義和監(jiān)控。
水系統(tǒng)必須允許消毒,其設(shè)計(jì)必須避免堵塞和污染風(fēng)險(xiǎn)。
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TOC與水質(zhì)
總有機(jī)碳TOC與這一規(guī)定有什么關(guān)系呢?
TOC是確保水質(zhì)的關(guān)鍵監(jiān)控指標(biāo)之一。
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監(jiān)測(cè)水質(zhì)時(shí),水質(zhì)可被3種主要污染影響:有機(jī)污染、離子污染和微生物污染。
通常情況下,生產(chǎn)商使用TOC監(jiān)測(cè)有機(jī)污染,使用電導(dǎo)率或電阻率監(jiān)測(cè)離子污染,使用微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)微生物污染。
GE分析儀器可以分析3類污染物中的兩類。
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TOC的限值
TOC監(jiān)測(cè)的限值取決于所需符合的法規(guī)和水的類型。
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在化妝品和個(gè)人護(hù)理行業(yè)通常使用TOC含量從10ppb至2ppm的水用于產(chǎn)品制造。
這反映了行業(yè)內(nèi)各種各樣的產(chǎn)品與應(yīng)用。
如果使用純化水,按照美國藥典USP 643、中國藥典、歐洲藥典和日本藥典要求,TOC應(yīng)小于500ppb。
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TOC的檢測(cè)方法
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應(yīng)該使用什么方法檢測(cè)TOC呢?
GE分析儀器生產(chǎn)使用2種主要電導(dǎo)技術(shù)的TOC分析儀:直接電導(dǎo)率法和膜電導(dǎo)率法。
直接電導(dǎo)率法受到離子干擾,因此要求樣品電導(dǎo)率低于1.4 μS/cm。
校準(zhǔn)穩(wěn)定期6-12個(gè)月,維護(hù)頻率低。
它們通常用于水系統(tǒng),連續(xù)監(jiān)測(cè)水系統(tǒng)性能,并確保TOC不超過限值。
膜電導(dǎo)率法高度準(zhǔn)確,不受離子或有機(jī)酸干擾,膜僅選擇CO2通過。
校準(zhǔn)穩(wěn)定性12個(gè)月,同樣維護(hù)頻率低,并且為線性,檢出限低,靈敏度高,無需載氣。
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GE CheckPoint采用直接電導(dǎo)率法,GE 500RL采用膜電導(dǎo)率法,常用于化妝品行業(yè)的TOC監(jiān)測(cè)。
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優(yōu)質(zhì)的護(hù)膚品、化妝品,一般在潔凈等級(jí)相對(duì)嚴(yán)格的潔凈室中生產(chǎn),嚴(yán)格管控空氣中的塵埃粒子數(shù)、溫濕度、細(xì)菌等影響產(chǎn)品質(zhì)量及保質(zhì)期的因素。
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深圳市億天凈化技術(shù)有限公司是美國TSI(美國特塞)授權(quán)全國金牌代理商,經(jīng)營:GE TOC分析儀/室內(nèi)空氣品質(zhì)儀/塵埃粒子計(jì)數(shù)器/粉塵儀/風(fēng)速儀/風(fēng)量罩/壓差計(jì)/溫濕度計(jì)/照度計(jì)/噪聲計(jì)/浮游菌/TOC檢測(cè)儀等儀器,服務(wù)熱線:400-888-7926
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