塵埃<\/span>粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)<\/span>和浮游菌采樣器<\/span>在制藥GMP車(chē)間<\/span>的<\/span>應(yīng)用<\/span>

塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是用來(lái)提供對(duì)在生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)空氣中懸浮微粒的數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析生成趨勢(shì) 圖和報(bào)表，具有控制、報(bào)警、數(shù)據(jù)備份、查詢(xún)等功能?？筛鶕?jù)客戶(hù)的要求定制操作界面，完全符合21CFR Part11 的相關(guān)要求，可同時(shí)進(jìn)行浮游菌采樣和監(jiān)控壓差、溫濕度、風(fēng)速等環(huán)境參數(shù)。<\/span>
  無(wú)菌室粒子傳感器包括激光傳感器和等動(dòng)力采樣探頭，利用真空泵提供抽 取空氣的動(dòng)力，通過(guò)每個(gè)傳感器內(nèi)部的流量探測(cè)器裝置和關(guān)鍵孔板自動(dòng)調(diào)節(jié)至 28.3 升\/分鐘的標(biāo)準(zhǔn)流量。激光粒子傳感器可以連續(xù)工作（24 小時(shí)\/天），可以 放置在特殊位置進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 <\/span>
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醫(yī)藥行業(yè)粒子、浮游菌實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，采樣國(guó)外進(jìn)口品牌粒子計(jì)數(shù)器，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠，符合GMP、ISO14644、FDA標(biāo)準(zhǔn)。可實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示、查看記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、報(bào)警、趨勢(shì)分析報(bào)告導(dǎo)出、審計(jì)追蹤、電子簽名、遠(yuǎn)程監(jiān)控、權(quán)限管理、郵件等功能。<\/span>
美國(guó)TSI粒子計(jì)數(shù)器激光頭有超強(qiáng)的抵抗VHP 的功能<\/span>
美國(guó)TSI粒子計(jì)數(shù)器激光頭內(nèi)部由于鍍金，具有超強(qiáng)的抵抗 VHP(過(guò)氧化氫熏蒸)的功能，并且氣流管路和光學(xué)系統(tǒng)均設(shè)計(jì)為抗VHP功能，提高 了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，延長(zhǎng)了傳感器的使用壽命。為用戶(hù)大大節(jié)省了使用維護(hù)的成本。 此功能對(duì)制藥行業(yè)非常關(guān)鍵。抵抗VHP能力，TSI 產(chǎn)品是市面中所有設(shè)備 耐受VHP最高的產(chǎn)品，充分反映其激光頭的穩(wěn)定性。<\/span>
專(zhuān)利設(shè)計(jì)的墻壁接口板。<\/span>
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空氣浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m\/s,相當(dāng)于安德森撞擊等級(jí)的第五級(jí)。儀器的吸氣裝置將空氣通過(guò)多孔采樣頭吸入，撞擊到Ф90mm的培養(yǎng)皿上，空氣中的微生物即被“捕獲”到瓊脂培養(yǎng)基上。該儀器可廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來(lái)水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場(chǎng)所等有關(guān)行業(yè)和部門(mén)。<\/span>
 PBI浮游菌采樣頭， 采用的為世界主流意大利PBI 浮游菌采樣頭，擁有*擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風(fēng)洞系統(tǒng)(Low Speed WindTunnel)，經(jīng)過(guò)歐洲測(cè)試機(jī)構(gòu)認(rèn)證。 通過(guò)流量計(jì)和電磁閥對(duì)采樣進(jìn)行控制和監(jiān)視，采樣速度28.3L±5%，使用的培養(yǎng)皿直徑為90-100mm。浮游菌 培養(yǎng)基更換可單手更換。并最后的測(cè)試結(jié)果需要將采樣后的培養(yǎng)皿進(jìn)行培養(yǎng)分析得出。 <\/span><\/p>